1: かわる ★ 2021/02/13(土) 07:26:02.70 ID:yV3cd7Sm9
 感染防止対策の決め手とされる新型コロナワクチン。その開発は欧米企業が大幅に先行する中、国内メーカーも開発を急いでいます。その1つ、大手製薬メーカー・塩野義製薬が手がける国産ワクチンの臨床試験の様子が初めて公開されました。

 岐阜県池田町にあるバイオ医薬品の生産工場。今月1日、大型の機材が次々と運び込まれていました。

 ここは、国内製薬大手・塩野義製薬が開発を進める国産ワクチンの生産拠点です。工場の奥には、巨大なタンクや遠心分離機も設置。年内に年間3000万人分のワクチンが製造できる体制を築こうと、作業は急ピッチで進められています。

 「塩野義製薬が考えているのは、承認が下りたらすぐ製造、間がないようにと。(工場の)設計と(ワクチン)開発が同時並行で進む異例の事業」(UNIGEN戦略渉外部 福岡 真 マネジャー)

 アメリカやイギリスなど世界66か国で接種が始まっている新型コロナワクチン。世界で使われているファイザーやアストラゼネカのワクチンは、これまで一度もヒトへのワクチン接種に用いられたことがない技術で作られています。これに対し、後を追う塩野義は、すでに実績のある「伝統的な手法」をワクチン開発に用いています。

 「インフルエンザ(ワクチン)等で使われてきた伝統的な手法の延長。少なくとも製法に基づく、非常に大きな安全性のデータベースがある。現在までのところ(開発)はかなりうまく進んでいるのではないか」(塩野義製薬 手代木 功 社長)

 大阪市にある臨床試験や治験を専門に行う病院。冷蔵庫から取り出されたのは、現在、まさに開発が進む塩野義のワクチンです。

 これは「news23」で初公開となる臨床試験の様子です。部屋に入ってきた被験者の女性が右腕を出し、看護師と反対の方向を向きます。そして・・・

 「じゃあチクッとしますね。強い痛み、しびれはないですか? ゆっくり薬液入りますね。じゃあ後、抜くだけですので」(看護師)

 塩野義は最初の臨床試験を去年12月から214人の成人の日本人を対象に行っています。そのデータは、今月末から順次、集めていくとしています。

 頭痛薬やうがい薬などの家庭用医薬品で知られる塩野義。インフルエンザ治療薬など、これまで数多くの抗ウイルス薬を開発しています。その塩野義が会社として初めて乗り出したワクチン開発。国からおよそ400億円の支援を受け、去年4月から取り組んでいます。

 塩野義が用いる「伝統的な手法」とは、「組み換えタンパク」と呼ばれる技術です。その仕組みは・・・。新型コロナウイルスの表面には、人体が異物と認識する“目印”となる「スパイクたんぱく質」という突起があります。その遺伝子情報をもとに、遺伝子組み換え技術を使って“目印”となるたんぱく質を人工的に作り出します。それをもとにワクチンを生成。ヒトに投与することで、体内にウイルスを攻撃する「抗体」ができます。この「抗体」こそが、本物の新型コロナウイルスの感染を防いだり、重症化を防いだりする役割を果たすのです。

 特徴は大きく2つ。実績がある手法のため、安全性の面でも副反応が想定しやすい点。そしてもう1つが温度管理しやすいという点です。

 「現時点ではインフルエンザワクチンと同じように通常の冷蔵保存、2度から8度ぐらいで十分流通させられる」(塩野義製薬 手代木 功 社長)

 今月中旬にも国内での接種が始まるファイザー製のワクチンは、マイナス70度という超低温管理が課題となっています。一方、塩野義のワクチンは冷蔵レベルの温度管理が可能なため、流通も容易になるといいます。

 年内にも臨床試験の最終段階に進み、一日でも早い承認申請を目指したいとする塩野義。海外と比べ、国産のワクチン開発が出遅れていますが、それでも手代木社長は開発を進める意義について・・・

 「今後も毎年ずっと(海外のワクチンを)買い続けることができるんだろうか。グローバルには『いやいや日本ばかりでなく、私たちの国にも少し下さいよ』という中で、やっぱり一定量については我が国で作ることを目指すべきではないだろうか」(塩野義製薬 手代木 功 社長)

 変異ウイルスへの対応も難しくないといいます。

TBSnews
https://news.tbs.co.jp/newseye/tbs_newseye4194913.html

2chの反応

10: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:29:33.51 ID:FFdIol/Q0
>>1
良いニュースです ありがとうございます

259: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:59:30.24 ID:xToBHyrv0
>>1
おお遂にやったか。
めざましい成果だ。
できる会社だと思ってた。
とにかく素晴らしい。
うれしいよ。

446: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:19:33.80 ID:bZ3MO6ff0
>>1
不活性化ワクチンは出す価値あるな
mRNAはまだデータ不足だし、嫌う医者も多いだろ

474: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:23:00.90 ID:f194aiBh0
>>1
これは期待。打つ頃に選択肢になってたらいいな

3: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:26:46.56 ID:WNn4xJBa0
おせーよ
何で日本こんな遅いんだよ

37: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:33:29.92 ID:5dvWfrtR0
>>3
欧米は治験者も多いし

41: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:33:55.51 ID:9lISmEJI0
>>3
馬鹿か
これから臨床に入るから2年は無理だ。
外国に承認されてるワクチンならすぐだが日本製は二年後だ

102: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:43:36.86 ID:PAHNdVm80
>>41
三月には1000万人分生産開始みたいよ

承認って結構前に終わってたような

133: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:46:46.68 ID:9lISmEJI0
>>102
最低17ヶ月かかるのに?
うそつきなよ。日本国内で開発されたワクチンは他国の許認可受けてないから特例にならない。最低二年かかる。

135: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:46:50.15 ID:kvR6VD2A0
>>41
先行してるアンジェスはアメリカで最終やるんだろ。日本だと人数少ないから。

157: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:49:04.46 ID:E1zR9e1o0
>>135
DNAワクチンなんて日本じゃ治験できない
アメリカでもムリだろ、そんなどんな副反応が出るかわからないもの

224: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:55:48.32 ID:kvR6VD2A0
>>157
アメリカDNAも治験やってるよ?アンジェスはそれ見越してあちらの創薬ベンチャーと去年提携済み。最終治験をアメリカでやる布石であるのはいうまでもない。何より国が補正予算組んで開発企業が海外で治験やること後押しするんだから(武見がBSフジの番組で言及)。

169: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:50:27.53 ID:ikPaSewH0
>>135
アンジェスの本業は株券印刷業ですよ?

256: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:59:24.06 ID:kvR6VD2A0
>>169
そこがいま治験の最先行なんですよ。塩野義は去年の12月開始だからね。

無針注射器使う
ワクチンは少量で済む
変異型には二週間で対応可

なんていうメリット付きで

281: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:01:07.37 ID:RquCBGt70
>>256
凄そうけど
一切、記事を見かけないという

324: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:05:47.22 ID:kvR6VD2A0
>>281
調べたら済む話だが?ダイセルとか普通に発表してるぞ?わが社の無針注射器が使われてると。

429: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:18:01.05 ID:wwENK4JP0
>>281
メディアでも全然取り上げられないね、なんか重大な事故でも起こして頓挫したのか?

462: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:21:51.72 ID:kvR6VD2A0
>>429
東京マスコミの嫉妬かと。
日本のワクチン開発の最先端が大阪や西日本の企業ですなんて報道したくない。医学分野は東京一極集中が唯一されてない分野。

473: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:22:50.06 ID:JIOHJqgb0
>>462
巨大製薬メーカーも東京に本社移転してるがな

150: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:48:53.21 ID:d8IR6ewP0
>>3
細菌兵器工場とか騒ぐバカがいるから

204: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:53:59.64 ID:jvK06hfw0
>>3
過去の薬害訴訟の影響で慎重にやらないといけないから

387: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:12:08.08 ID:lnR9Pmoj0
>>204
これ
もっと知られていい

つまり当時訴訟に大騒ぎした連中が
今度はワクチン遅い日本は途上国だと騒いでいる
マッチポンプやられてるんだよ

225: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 07:55:48.41 ID:285mFwP20
>>3
医薬品を作るいわゆる創薬の分野では、
薬の設計段階でスーパーコンピューターを使う。
https://www.r-ccs.riken.jp/jp/fugaku/pi/drugdiscovery
コストと性能を考えたら、製薬会社だけでなく国の予算は不可欠。

民主党政権の時にR4が2位じゃダメなんですか?
と騒いだように、基礎研究のためのインフラ予算を日本は軽視しがちなんだよ。
もちろん民主党に限った話じゃなく、自民政権、財務省も
年度単位の予算に気を取られ過ぎてこの手のことには疎い。

290: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:02:05.15 ID:DhvDUrvK0
>>3
金がないってインタビューで答えてたでしょ

295: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:02:58.12 ID:VavvQosl0
>>3
そりゃうっかり1番に完成させて輸出ってなったら後の副反応の賠償請求で面倒だからだろ

363: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:09:43.88 ID:WMuoaRas0
>>295
欧米メディアからも政治的な難癖がきそうやしなー。人種的偏見、あと自国防衛できる軍事力がないと目に見えない不利益が多々あるよ。

306: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/13(土) 08:03:57.85 ID:UnDQeIP20
>>3
ワクチン先進国=軍事大国だから
感染症と言うのは軍事兵器でもあると聞いたことある

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