1: ニライカナイφ ★ 2021/08/06(金) 08:39:46.69 ID:jWQw4/HF9
◆ 塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」 供給体制も整備
塩野義製薬の手代木(てしろぎ)功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。
実用化をにらみ、年末までに国内で100万~200万人分の供給体制を整えると説明。
海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局(BARDA)と協議を始めているという。
国内で承認済みの軽症者向け治療薬は現在、点滴薬だけだ。
軽症段階から自宅で服用でき、重症化が防げる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応も大きく変わる可能性がある。
米ファイザーなど米欧の製薬大手も年内の実用化を視野に開発を急いでいる。
塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。
感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。
手代木氏は「これからの進捗(しんちょく)具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。
第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。
11月中には終えたい考えだ。
手代木氏は「治療薬の有用性が明らかになった時、安全性モニタリングなどを条件に仮でもいいので承認され、経口(飲み薬タイプ)の新型コロナ治療薬が使えるようになることは、世の中にとっても重要ではないか」と指摘。
最終段階の第3相治験をしつつ、前倒しで条件付き早期承認を得ることを目指すとした。
条件付き早期承認は、既存の治療法がない希少疾患などを対象に、一定の安全性、有効性を確認した上で第3相治験の前に承認する制度。
塩野義の意向に対し、承認審査を担う厚生労働省がどう判断するかが焦点となりそうだ。
米BARDAは新型コロナのワクチンでも各国の開発企業を支援した経緯があるが、治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。
海外供給をにらみ第2相治験を海外で実施することも検討しながら、「グローバル(展開)を考えると、(供給量は)500万~1000万人分も視野に入れなければならない。来年の前半ぐらいまでに供給能力を増強したい」とした。
ヤフーニュース(毎日新聞)
https://news.yahoo.co.jp/articles/9e1fa8814a74a0c5afd3777a658693dd60de7a73
塩野義製薬の手代木(てしろぎ)功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。
実用化をにらみ、年末までに国内で100万~200万人分の供給体制を整えると説明。
海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局(BARDA)と協議を始めているという。
国内で承認済みの軽症者向け治療薬は現在、点滴薬だけだ。
軽症段階から自宅で服用でき、重症化が防げる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応も大きく変わる可能性がある。
米ファイザーなど米欧の製薬大手も年内の実用化を視野に開発を急いでいる。
塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。
感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。
手代木氏は「これからの進捗(しんちょく)具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。
第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。
11月中には終えたい考えだ。
手代木氏は「治療薬の有用性が明らかになった時、安全性モニタリングなどを条件に仮でもいいので承認され、経口(飲み薬タイプ)の新型コロナ治療薬が使えるようになることは、世の中にとっても重要ではないか」と指摘。
最終段階の第3相治験をしつつ、前倒しで条件付き早期承認を得ることを目指すとした。
条件付き早期承認は、既存の治療法がない希少疾患などを対象に、一定の安全性、有効性を確認した上で第3相治験の前に承認する制度。
塩野義の意向に対し、承認審査を担う厚生労働省がどう判断するかが焦点となりそうだ。
米BARDAは新型コロナのワクチンでも各国の開発企業を支援した経緯があるが、治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。
海外供給をにらみ第2相治験を海外で実施することも検討しながら、「グローバル(展開)を考えると、(供給量は)500万~1000万人分も視野に入れなければならない。来年の前半ぐらいまでに供給能力を増強したい」とした。
ヤフーニュース(毎日新聞)
https://news.yahoo.co.jp/articles/9e1fa8814a74a0c5afd3777a658693dd60de7a73
2chの反応
7: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:42:18.19 ID:MRYOvNFB0
7: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:42:18.19 ID:MRYOvNFB0
>>1
国民みんなでシオノギを守らないと
売国厚労省によって認可妨害される可能性。
国民みんなでシオノギを守らないと
売国厚労省によって認可妨害される可能性。
89: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:57:15.10 ID:pZokZ7ZY0
>>7
あり得るな
あり得るな
104: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:02:00.19 ID:xqnaFCOs0
>>7
厚労省役人への賄賂や天下り確保次第だろう。
拒否ればアビガンのようになる。
厚労省役人への賄賂や天下り確保次第だろう。
拒否ればアビガンのようになる。
237: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:33:54.66 ID:WPUdRajQ0
>>104
これ
これ
189: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:23:28.42 ID:tvNYYN+L0
>>7
これな
これな
316: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:51:00.06 ID:ojnbxCxM0
>>7
アビガンと同じ規模の治験者集めるだけで苦労すると思う
アビガンと同じ規模の治験者集めるだけで苦労すると思う
346: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:55:59.99 ID:f4kcqdkO0
>>7…その可能性は否定出来ないw
既に国民から他人事無能集団だと言われているからなw 国民に対して何をして来るのか注視しなくてはw
既に国民から他人事無能集団だと言われているからなw 国民に対して何をして来るのか注視しなくてはw
34: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:47:36.42 ID:QkOX/6Zk0
>>1
頑張って欲しいけど変異しまくってるから厳しいやろ
万能薬の開発しろなんて無茶苦茶
頑張って欲しいけど変異しまくってるから厳しいやろ
万能薬の開発しろなんて無茶苦茶
75: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:54:44.87 ID:RDytzLLx0
>>1
>第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。
>11月中には終えたい考えだ。
この手のニュースでよく見るこの治験の方法だけど。偽薬与えられる方ってその分治療が遅れるんじゃないか?って思うんだけど。
まぁコロナの場合栄養の点滴だけでいいのかもしれないけど
>第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。
>11月中には終えたい考えだ。
この手のニュースでよく見るこの治験の方法だけど。偽薬与えられる方ってその分治療が遅れるんじゃないか?って思うんだけど。
まぁコロナの場合栄養の点滴だけでいいのかもしれないけど
211: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:28:38.09 ID:98n7mwYD0
>>1
頼むー
頼むー
2: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:40:44.76 ID:2iwf2W6H0
やるやるばかりだな
24: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:45:33.79 ID:MRYOvNFB0
>>2
厚労省には政治のコントロールも効かず、
科学や人名をも無視するヤバい
連中が入り込んでるから
そう簡単じゃないんだよ。
厚労省には政治のコントロールも効かず、
科学や人名をも無視するヤバい
連中が入り込んでるから
そう簡単じゃないんだよ。
64: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:53:00.45 ID:CvNw/mrh0
>>24
既得権益にも配慮しなきゃならないしな笑
既得権益にも配慮しなきゃならないしな笑
305: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:49:37.53 ID:PYbwv5Yr0
>>24
ソウカがっかりとかな(笑)
ソウカがっかりとかな(笑)
3: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:40:46.91 ID:yb4aHmOh0
ワクチンではなく治療薬か
323: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:51:53.45 ID:97Gy9e8W0
>>3
まともな治療薬できればワクチンなんかいらんしな
まともな治療薬できればワクチンなんかいらんしな
5: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:41:14.63 ID:S5XpMgDD0
目指すって・・・
おせーよ
おせーよ
99: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:00:16.51 ID:IRQ2f0Qq0
>>5
全然遅くなんて無いだろw
全然遅くなんて無いだろw
251: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:36:29.67 ID:cp9szmsg0
>>5
むしろ超早い
むしろ超早い
11: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:43:16.19 ID:PNuMeRDp0
ワクチンも早く
国産ワクチンなら打ってもいい
国産ワクチンなら打ってもいい
12: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:43:17.11 ID:FqBlLSPz0
新しい風邪薬だよね?
17: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:44:25.43 ID:eCDXnfXs0
>>12
風邪薬が治療薬だと思っているの?
風邪薬が治療薬だと思っているの?
14: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:43:21.56 ID:Jr/LBpuO0
期待してますよ
18: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:44:32.14 ID:19xnX9a60
条件付き早期承認の薬だし、今ワクチンに文句言ってる人は使えないな
166: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 09:17:12.69 ID:CdEj1GK20
>>18
そもそも感染しなきゃ不要なんだが。
そもそも感染しなきゃ不要なんだが。
26: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:45:38.81 ID:D7aERBsh0
年内に承認申請を目指す
年内に申請できるかは分からないしそれが承認されるかどうかも期日もわからない
何だこの発表は
年内に申請できるかは分からないしそれが承認されるかどうかも期日もわからない
何だこの発表は
28: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:46:10.69 ID:C0jUJdnk0
アメリカが潰しに来なければいいけどな
塩野義のスレが立つたびにネガティブキャンペーンしてるアメポチが多いから気を付けないと
塩野義のスレが立つたびにネガティブキャンペーンしてるアメポチが多いから気を付けないと
30: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:47:00.20 ID:YkgHpKwT0
ファイザーのほうが段階的には早いな
シオノギが年末までに承認と言うならファイザーは10月ぐらいまでに承認されるんじゃないの
シオノギが年末までに承認と言うならファイザーは10月ぐらいまでに承認されるんじゃないの
37: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:48:04.42 ID:MRYOvNFB0
>>30
外国のは特例承認があるしな。
国内のは治験ガッチリやらないと承認されないだろ。
外国のは特例承認があるしな。
国内のは治験ガッチリやらないと承認されないだろ。
71: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:54:06.61 ID:SSFkNXOj0
>>30
メルクが一番早い
最終治験結果が9月に出る
塩野義はいつも口だけ
メルクが一番早い
最終治験結果が9月に出る
塩野義はいつも口だけ
49: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:50:33.24 ID:Pm3C49Uh0
研究者の皆さん、頑張って下さい
口だけのテレビコメンテーターはもう要らない
口だけのテレビコメンテーターはもう要らない
52: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:50:48.98 ID:IY+4xpz60
マスコミ メディア 野党の妨害がなければ良いけど
59: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:51:51.43 ID:2nm45F1n0
シオノギって凄かったんだね…
61: ニューノーマルの名無しさん 2021/08/06(金) 08:52:13.73 ID:MBHWfdBt0
頑張って欲しいなー国は支援してるのか?
配って歩ける飲み薬なら世界が変わるぞ。
配って歩ける飲み薬なら世界が変わるぞ。
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コメント
奴等が足引っ張るのを許しちゃいけない
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