かたすみ速報

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    タグ:承認申請

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    1: 孤高の旅人 ★ 2022/05/12(木) 07:31:20.96 ID:04rAqCwn9
    塩野義製薬、新型コロナワクチンを6~7月にも承認申請へ


     塩野義製薬は11日、開発中の新型コロナウイルス向けワクチンについて、6~7月をめどに厚生労働省に承認申請する方針を明らかにした。同社は現在、最終段階の臨床試験(治験)と、追加接種(ブースター)用としての治験をしている。結果がまとまり次第、あわせて申請するという。

     この日開いた2022年3月期決算の説明会で手代木功社長が「どんなに遅くとも、6月か7月には申請したい」と話した。手代木社長は、「完成度の高いワクチンだと自負している」と自信を見せた。4月に公表した中間段階の治験結果では、安全性が確認され、実施中の最終治験で有効性を確かめているという。

    5/11(水) 18:57配信
    https://news.yahoo.co.jp/articles/e9647d00bacd1c0ea9ebfa23c6fe2c47dbf47ae9

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    1: マスク着用のお願い ★ 2021/12/16(木) 15:33:11.23 ID:FayInn2I9
    takeda

    武田、コロナワクチンを申請 米ノババックスが開発

    武田薬品工業は16日、米バイオ医薬品企業ノババックスが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。追加接種用のデータも提出している。承認されれば、来年初頭の供給開始を目指している。

    ノババックスのワクチンは、遺伝子組み換え技術で作ったウイルスのたんぱく質を接種する「組み換えたんぱくワクチン」。臨床試験では約9割の予防効果が示された。

    2021年12月16日14時59分
    時事通信
    https://www.jiji.com/sp/article?k=2021121600753&g=eco


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    1: 新種のホケモン ★ 2020/09/23(水) 19:49:12.68 ID:CAP_USER
    日本の富士フィルムが来月、厚生労働省に「アビガン」の新型コロナウイルス感染症治療薬の承認を申請したと23日明らかにした。(韓国報道)

    アビガンの成分名はファビピラビルで富士フィルムの子会社、富山化学が新型インフルエンザの治療を目的に開発した抗ウイルス剤だ。

    ブルームバーグ通信によると、フジフィルム側は156人の患者を対象とした臨床試験でアビガン服用者の回復期間が11.9日で、偽薬服用者の回復期間(14.7日)より短くなったと説明した。

    試験中、安全性への懸念はなかったと会社側は付け加えた。

    アビガンは日本政府がコロナの治療薬として推し進めてきた薬だ。臨床試験が終わる前に、80カ国以上の国に無償供与された。

    しかしアビガンは妊婦が服用する場合胎児に致命的な影響があるばかりか、新型インフルエンザの治療の際にもタミフルなど既存の治療薬の効果がない場合にのみ使うほど、副作用がひどい薬剤だという批判を受けている。

    この日、富士フィルムの発表後、富士フィルムの株価は4.6%跳ね上がった。

    WoW!Korea 9/23(水) 19:28
    https://news.yahoo.co.jp/articles/3af08f23209e729b7b6318c078dfcc36e4172f15

    富士フィルム、来月「アビガン」コロナ治療薬承認申請=韓国報道(画像提供:wowkorea)
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