かたすみ速報

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    タグ:検査キット

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    1: Felis silvestris catus ★ 2020/05/07(木) 07:13:46.59 ID:oHbFfnrX9
    A17E7D67-104F-4ADC-A2B0-890E16A4069F
     
    https://anonymous-post.mobi/archives/23709
    米食品医薬品局(FDA)は4日、新型コロナウイルスの感染歴を調べる抗体検査キットについて、規格を厳格化すると発表した。
    信頼性の低い検査キットが出回っている事態を受けた判断で、既に流通しているキットに関しても、正式な緊急使用許可を改めて取得するよう業者に求めている。 

    米、抗体検査キットの規格厳格化=「粗悪品」流通で方針転換―新型コロナ
    https://www.excite.co.jp/news/article/Jiji_20200505X347/

    関連ニュース

    Korean rapid test kit inaccurate, govt to source for others

    韓国のラピッドテストキットが不正確、他の人に情報を提供する政府

    コタキナバル: 韓国のCovid-19ラピッドテストキットの精度は56%に過ぎないことが判明したと、保健当局の最高幹部は述べています。
    保健省は、少なくとも75%の正解率を持つ他の迅速検査キットを探すと、保健局長官のDato博士、Noor Hisham Abdullahは述べた。

    http://www.dailyexpress.com.my/news/150068/korean-rapid-test-kit-inaccurate-govt-to-source-for-others/


    (略)

    【【パヨク発狂】米FDA、粗悪な検査キットが出回っていることに注意喚起 ネット「韓国製w」「中韓の事かー!」「三木谷と禿、お前らもな】の続きを読む

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    1: ちーたろlove&peace ★ 2020/05/05(火) 22:33:38.44 ID:XegPUW7J9
    Mon May 4, 2020 / 7:21 AM EDT

    (Reuters) - Coronavirus test kits used in Tanzania were dismissed as faulty by President John Magufuli on Sunday, because he said they had returned positive results on samples taken from a goat and a pawpaw.

    Magufuli, whose government has already drawn criticism for being secretive about the coronavirus outbreak and has previously asked Tanzanians to pray the coronavirus away, said the kits had "technical errors".

    The COVID-19 testing kits had been imported from abroad, Magufuli said during an event in Chato in the north west of Tanzania, although he did not give further details.
    https://mobile.reuters.com/article/amp/idUSKBN22F0KF?__twitter_impression=true


    (ロイター) - タンザニアで使用されているコロナウイルス検査キットは、彼がヤギと肉球から採取したサンプルに陽性の結果を返したと言ったので、日曜日にジョン・マグフリ大統領によって欠陥があるとして却下された。



    政府が既にコロナウイルスの発生について秘密にされていることのための批判を描き、以前にコロナウイルスを離れて祈るようにタンザニア人に頼んだMagufuliは、キットに「技術的なエラー」があったと言った.



    COVID-19 テストキットは外国から輸入された、Magufuli は彼がそれ以上の詳細を与えなかったが、タンザニアの北西のChato のでき事の間に言った。

    大統領は、キットの品質をチェックするようタンザニアの治安部隊に指示したと述べた。 彼らは、ポーポー、ヤギ、ヒツジなど、人間以外のいくつかのサンプルをランダムに入手しましたが、人間の名前と年齢を割り当てていました。

    その後、これらのサンプルはタンザニアの研究所に提出されてコロナウイルスの検査が行われ、研究所の技術者は故意に故意に気づかれていませんでした。

    ポーポーとヤギのサンプルはCOVID-19で陽性であったと大統領は述べ、これは実際にコロナウイルスに感染していないにもかかわらず一部の人々が陽性であった可能性が高いことを意味していると付け加えた。

    「何かが起こっている。私はすべての援助がこの国のためになることを意味することを受け入れるべきではない前に私は言った」とマグフリは言った、キットを追加することは調査されるべきである。

    日曜日の時点で、タンザニアは480例のCOVID-19と17例の死亡を記録しましたが、他のほとんどのアフリカ諸国とは異なり、ダルエスサラームは時々更新を提供せずに数日間行き、最後の速報は水曜日にあります。

    マグフリ氏はまた、彼がマダガスカルの大統領によって促進されている治療法を集めるために飛行機を送っていたと言った。 ハーブミックスはまだ国際的に認められた科学的試験を受けていません。
    https://s3.reutersmedia.net/resources/r/?m=02&d=20200503&t=2&i=1517309740&w=640&fh=&fw=&ll=&pl=&sq=&r=LYNXMPEG420FN
    *抜粋記事です。全文はリンク先へお願い致します。

    【【中国製?韓国製?】コロナ検査キットの抜き打ち検査で、ヤギ、羊、果物でも陽性反応が出てしまう】の続きを読む

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    1: かわる ★ 2020/05/03(日) 16:42:09.87 ID:ThNxWjAu9
     in250
    インドは、中国企業から購入した中共ウイルス(新型コロナウイルス)の迅速スクリーニング検査キットの精度がわずか5%だとして、約50万個の注文をキャンセルした。

    インドの各州政府は以前として、ウイルスの検査が十分に行われていないことを懸念し、インド医学研究評議会((Indian Council of Medical Research、ICMR)に短時間で結果が出るスクリーニングキットの使用を認めるよう求めた。ICMRは、ウイルス抗体を一緒に検出できると主張する2つの中国企業からキットを輸入した。

    中国企業は、このキットは、およそ30分で感染している可能性のある人の血液中の抗体を検出できると宣伝している。

    しかし、州政府が陽性と診断された患者にこれらのキットを使用してみたが、ほとんどは陰性と判断され、正確率がわずか5%だということがわかった。

    インド政府の関係者は地元メディアに、すべての注文をキャンセルしたと伝えた。前払いではなかったので、「損失はない」とした。

    4月28日、インドの中国大使館は声明で、中国の製品に対して偏見を持っているとしてインドの対応を非難した。

    中国当局は最近、イメージアップを狙って各国に医療品を大量に輸出する「マスク外交」を展開している。しかし、粗悪品を高値で売りつけることが多発し、ひんしゅくを買っている。

    同様の事例は、スペイン、カナダ、オランダ、フィンランド、チェコ、オーストラリア、スロバキア、トルコ、イギリス、ジョージア州、米イリノイ州、ミズーリ州などでも発覚している。

    大紀元
    https://www.epochtimes.jp/p/2020/05/55896.html

    【【新型コロナ】中国製検査キットの正確率5% インドが注文取消し】の続きを読む

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    1: 右大臣・大ちゃん之弼 ★  2020/04/27(月) 20:39:01.90 ID:CAP_USER 
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     【北京時事】中国外務省の耿爽副報道局長は27日の記者会見で、中国が北朝鮮に新型コロナウイルス検査キットを提供したと明らかにし、「緊急時の必要に備えるためだ」と述べた。北朝鮮は新型コロナ感染症の国内発生を否定している。

     耿氏は赤十字などの国際組織も北朝鮮に防疫用物資を援助したと指摘し、「中国は可能な範囲で必要な国を支援する」と強調した。中国共産党中央対外連絡部の幹部が医師らを率いて訪朝したという一部報道については「提供できる情報はない」と述べるにとどめた。

    時事ドットコム 2020年04月27日19時15分
    https://www.jiji.com/jc/article?k=2020042700865&g=int  

    【【中国】北朝鮮に検査キット 新型コロナ 耿爽副報道局長「中国は可能な範囲で必要な国を支援する」】の続きを読む

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    1: マスク着用のお願い ★ 2020/04/25(土) 20:15:21.90 ID:Pb0gJfET9
    kr250

    韓国、PCRキットの提供検討 日本から「要請」が前提

    韓国の文在寅(ムンジェイン)政権が日本に対し、新型コロナウイルスの感染の有無を調べるPCR検査キットなどの支援を検討していることが、文政権の高官らの話でわかった。販売や無償提供も想定しているとみられる。ただ、国内の対日世論を考慮し、日本政府からの要請を実施の前提とする方針だ。

    高官らによると、文政権は感染者数が拡大している日本で検査需要が高まると分析。マスクの提供や医療スタッフの派遣も含め、日本側の考えを聞くため、保健当局間での電話協議を提案している。支援を通じて、停滞する対日関係改善の足がかりを得たいとの思いもあるという。

    2020/4/25 20:00 朝日新聞
    https://www.asahi.com/sp/articles/ASN4T61JGN4RUHBI00S.html?iref=sp_new_news_list_n  

    【【韓国の不良品は要らない】PCRキットの提供検討 日本から「要請」が前提】の続きを読む

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    1: 荒波φ ★ 2020/04/25(土) 10:50:28.48 ID:CAP_USER
    ※元記事(韓国語)
    海外輸出までする国内産「コロナ診断キット」で「不良品」大量に出てきた
    https://www.insight.co.kr/news/280854
    no title


    ※チャンネルAのニュース動画(韓国語)
    [単独]黄色く変わった「不良キット」... 保健所・米軍部隊納品
    http://m.ichannela.com/news/main/news_detailPage_mob.do?publishId=000000200048&subCateCode=000500


    世界中に輸出している韓国産の新型コロナウィルスの検査キットから多くの不良が確認出来たと報告が相次いでいる。

    イタリア、スペイン、アメリカなど多くの国に輸出された韓国産の新型コロナウィルス検査キットだが、メーカーから供給された検査キットから大量の不良が発見されたと4月24日に報じられた。

    報道によると、新型コロナウィルスの検査キットに使用されている検体採取キットは患者の体から検体を採取して変質したり汚染されないように保存する用途に使用される。

    正常な製品なら、検体採取キットの溶液はピンクになるのだが、汚染されて使用できなくなると、黄色に変色してしまい正常は判断ができなくなってしまう。

    この不良検査キットは供給要請を受けたあとに検査をしていた保健所から不良品が続々と発見されたのだ。

    とある保健所の関係者は「不良品が70~80%もあり、検査キットの線がピンクではなく黄色になってしまう」と答えた。別の保健所の関係者は「不良品が多くあり、全て返却した。新たに届いた検査キットの箱を開けて1つ1つ確認したうえで検査した」と伝えた。

    食品医薬品安全処は20日、該当業者の製品のうち、特定の日に生産されたものに不良が発見されており、業者が自主回収に入っていると明らかにしている。しかしながら、別の日付の別の生産ラインからも不良品が続出しているという報告が出てきている。

    これに対して会社の関係者は「不良と関係なく無条件で全て交換、返品に応じる」と明らかにした。

    しかし問題はその企業が保健所や米軍部隊などに約12万個の検査キットを出荷、更には多くの国にまで輸出していたということだ。


    2020/04/25 06:16:14
    https://gogotsu.com/archives/56842

    【【韓国悲報】中国に続き今度は韓国の検査キットに不良品続出  7~8割が不良と発覚】の続きを読む

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    1: 新種のホケモン ★ 2020/04/15(水) 13:28:15.50 ID:CAP_USER
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    韓国産新型コロナウイルス感染症検査キット60万回分を米国に輸出するため、関係者らが今月14日午後、仁川国際空港貨物ターミナルでキットが入った箱を運んでいる=外交部提供

     ドナルド・トランプ米大統領が要請した韓国産新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査キットが14日、米国に輸出された。韓国産検査キットが米国に大量輸出されたのは今回が初めて。

     外交部当局者は同日、記者団に「米国食品医薬品局(FDA)の事前承認を受け、輸出契約が締結された3社のうち2社の検査キットが貨物機で米国に運ばれる」とし、「60万回分だと聞いている」と述べた。今月10日に輸出された分を合わせると、75万回分が米国に輸出されたわけだ。これに先立ち、トランプ大統領は先月24日、文在寅(ムン・ジェイン)大統領との電話会談で、検査キットの支援を要請しており、韓国内の3社製品が米国食品医薬局の事前承認を獲得して輸出が可能になった。今回が1次輸出で、今後追加で輸出が進められるものとみられる。米政府高官は13日(現地時間)、「我々は韓国のパートナーたちが米国のCOVID-19検査キット確保を支援してくれたことに、米国人を支援してくれたことに感謝する」と述べた。ハリー・ハリス駐韓米大使も同日、ツイッターに「韓米同盟は強固であり、米国連邦緊急事態管理庁(FEMA)の(検査)キット購入に協力してくれた外交部に感謝する」という書き込みを残した。

     米国はCOVID-19感染者が60万人に迫っており、死者も2万3000人を超えた。検査キットはもとより、消毒液やマスクなど、防疫用品が不足している。

     韓国産COVID-19検査キットは、これまで770万回検査できる分が輸出された。

    キム・ソヨン記者

    ヤフーニュース(ハンギョレ新聞) 4/15(水) 12:27
    https://news.yahoo.co.jp/articles/cb466edfb315ed3df42f91e8257adf4ebc38abef  

    【【韓国】トランプ大統領が要請した「韓国産検査キット」60万回分を米国に輸出】の続きを読む

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    1: Felis silvestris catus ★ 2020/04/10(金) 18:10:26.48 ID:i86MTfjb9
    https://anonymous-post.mobi/archives/22631

    精密機器、計測器、医療機器などを製造する島津製作所は、新たに開発した「新型コロナウイルス検出試薬キット」を発売することを発表した
    4月20日に発売となり、当面は国内のみ向け出荷。5月以降には海外輸出も視野に入れている

    新製品の特長

    1.迅速・簡便な作業性
    キットには必要な試薬が全て含まれており、直ぐにPCR検査が実施できます

    2.精度の向上
    評価における陽性一致率・陰性一致率はいずれも100%です。

    22万5000円(100検体分/キット、税抜き)


    no title


    http://japanican.blog.jp/archives/51569987.html

    関連記事
    京都の島津製作所、新型コロナの検査キット開発 3月中にも製品化 約1時間で判定可能〜ネットの反応「ノーベル賞とった田中耕一さんがいる会社か」「ひよこ鑑定士なんて3.5秒に1羽以上のペースで鑑定して、99%以上の正解率だぞ?」

    関連記事

    【韓国】「新型コロナ検査キット、日本の謝罪前に日本に輸出してはならない」国民請願相次ぐ~ネットの反応「まず誰も欲しいといっていない件」 https://t.co/jvXUYjTHQX

    — アノニマス ポスト ニュースとネットの反応 (@vG2AZlCr4F3hx6Y) April 9, 2020

    (略)

    【【韓国発狂】島津製作所、検査時間半分で精度100%のコロナ検査キット販売開始 ネット「仕事早いな島津」「さすがノーベル賞企業】の続きを読む

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    1: 新種のホケモン ★ 2020/04/04(土) 09:14:52.98 ID:CAP_USER
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    南アメリカ最大の都市、ブラジルのサンパウロ州政府が新型コロナウイルス感染症に対応するため韓国産検査キットを輸入するにしたと3日(現地時間)、現地メディアが報じた。

    ブラジル日刊フォーリャ・ジ・サンパウロによると、サンパウロ州のジュアン・ドリア知事とブルーノ・コバス市長は2日の記者会見で、韓国に新型コロナ検査キット130万個を注文し、15日までにブラジルに到着すると明らかにした。

    ブラジル政府レベルで韓国産検査キットを輸入するのはサンパウロ州が事実上初めて。その間、ブラジルの複数の地方政府が輸入を推進し、一部はブラジル当局の許可を受けたが、実際に船籍みされたことはなかった。

    このメディアは韓国が大規模な診断検査で新型コロナ防疫に成功したと紹介した。現在ブラジルでは症状が重い患者に限り検査を行っている。このため症状が軽い患者や無症状者は検査から除外され、対応が難しい状況だ。

    ブラジルでは2日基準で7910人の感染者が発生し、うち299人が死亡した。人口1200万人のサンパウロ州は感染者(3506人)、死者(188人)ともにブラジルで最も多い。

    中央日報 2020.04.04 08:50
    https://s.japanese.joins.com/JArticle/264474?servcode=A00&sectcode=A00
    【【どこまでホント?】韓国、ブラジルにもコロナ検査キット130万個輸出】の続きを読む

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    1: 右大臣・大ちゃん之弼 ★ 2020/04/03(金) 17:25:33.22 ID:CAP_USER
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    茂木敏充外相は3日の衆院外務委員会で、韓国製の新型コロナウイルス感染症検査キットの名称を島根県・竹島の韓国名「独島」とするよう求める請願が韓国大統領府に寄せられていると、自民党議員が指摘したことに関し、外交ルートで韓国政府に適切な対応を申し入れたと明らかにした。

    竹島は日本固有の領土であるとして「冷静にかつ毅然と対応する」と強調。請願については「他の案件を持ち込んでコロナウイルス感染症への国際的連携に亀裂を起こしてはならない」と批判した。

    自民党の中曽根康隆氏は質問で、韓国大統領府のホームページに寄せられた請願に3月30日時点で32万人超が賛同していると紹介した。

    〔共同〕

    日本経済新聞 2020/4/3 14:10

    【【茂木敏充外相】韓国は適切対応を コロナ検査「独島」請願で「他の案件を持ち込んで国際的連携に亀裂を起こしてはならない」】の続きを読む

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    1: Toy Soldiers ★ 2020/03/29(日) 13:25:26.53 ID:42D6GGkv9
     中共ウイルス(新型コロナウイルス)の流行が世界に拡大するにつれ、中国はヨーロッパへの医療品の販売や支援を続けている。
    いっぽう、東欧チェコのニュースによると、中国から購入した検査キットは、80%が不良品で、信頼性に欠けるという。

    現地紙プラハ・モーニングによると3月18日、チェコは中国深セン市に特別軍用機を派遣し、中国から購入した肺炎ウイルスの検査キット15万セットを輸送した。
    報道によると、チェコ保健大臣のアダム・ボイテク(Adam Vojtech)氏によると、キットは大型病院、警察、兵士のために使用される。

    検査キットは、保健省が1400万チェココルナ(約6100万円)で10万セット、内務省が5万セットを購入した。

    しかし、23日報道の現地メディア「iROZHLAS.cz」によると、衛生学者パブラ・スブリノバ(Pavla Svricinova)氏は地域危機管理会議の会見で、中国の検査キットをオストラバ大学病院で使用したが、エラー率が8割と高く、陽性反応が一つも出なかったという。

    中国政府やファーウェイ、アリババなど民間企業は、3月後半から、欧州やアジアの国々に対して、マスクや防護服、検査キットなどの寄付や販売を積極的に行っている。
    報道によると、チェコはさらに3000万枚のマスク、25万着の防護服を調達する予定だという。

    中国のコロナウイルス検査キットは最短20分で結果が出ると謳われ、6時間もかかる従来品より検査時間の大幅短縮で注目されていた。

    中国共産党による世界的な援助品は外交的要素が含まれているが、キットの信頼性の低さは、国のイメージの低下につながる可能性がある。

    大紀元
    https://www.epochtimes.jp/2020/03/53733.html

    【【中国産コロナ検査キット】チェコ、中国から購入した検査キット エラー率8割】の続きを読む

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    1: 新種のホケモン ★ 2020/03/27(金) 12:24:34.34 ID:CAP_USER
     es250
    スペインが中国から購入したコロナウイルス検査キットの判定が不安定だったため、返品されるという。

    スペインでは現在、コロナウイルスによる死者がイタリアについで世界で2番目に多い。

    スペインの日刊紙ElPaís(エル・パイス)は、Bioeasyという中国の会社から購入した検査キットは、正確にウイルス症例を特定できたのがわずか30%であることを研究者が発見したと報じた。

    同紙によると、スペイン保健当局は、この検査キットを使うべきではないと考えており、キットを返品すると述べた。

    スペインの中国大使館は、Bioeasyの製品は中国による医療援助の一部ではなく、同社は製品を販売するライセンスを持っていないと述べた。

    スペインの微生物学の専門家によると、同国が中国から購入したコロナウイルス検査キットでは、常に正しく陽性が検出されるわけではないという。

    スペインでは世界でも最悪のコロナウイルスの流行が起きており、死者数はイタリアに次いで2番目に多い。

    スペインの日刊紙ElPaís(エル・パイス)によると、スペインで実施された検査では、ウイルス感染者を正しく特定できたのはわずか30%だったという。同紙への情報提供者は、検査の感度は80%以上であるべきだと語った。アメリカ疾病管理予防センターは、インフルエンザの迅速検査の感度は80%以上必要だとしている。迅速検査は数分で結果が得られるが、通常は正規の検査ほど正確ではない。

    同紙の報道によれば、この研究を受けてスペイン臨床微生物学会は、これらの検査キットを使用しないよう勧告した。医療従事者は現在、結果を出すのに時間のかかる他の検査キットを使っている。

    スペインの健康緊急事態調整センターの所長、フェルナンド・シモン(Fernando Simón)は3月26日、9000件の検査内容をチェックし、その結果が一貫していないことを発見し、それらを返品することを決めたと述べた。スペイン保健省は、検査についての調査結果を確認し、カルロス3世健康研究所の広報担当者は、「テクニカルシートに記載されている内容と一致しない感度だった」と言った。

    その担当者によると、研究所はマドリードに送付された検査キットを送り返し、代わりに政府が承認した新しい検査を実施するという。新しい検査は、すでにアンダルシア州とガリシア州で実施され、25日にはマドリード州で実施された。新たな検査の実施が遅れれば、このウイルスを封じ込めようとするスペインの努力に悪影響を及ぼすだろう。

    ElPaísによると、このキットはBioeasyという中国のバイオテクノロジー企業によって製造された。ほかにもジョージアなど国々が、その会社の検査キットを購入している。

    スペインの中国大使館はツイッターで、中国が他の国に寄付している医薬品にはBioeasyの製品は含まれていないと述べた。

    同紙によると、中国商務省はスペインに製造業者のリストを提供したが、Bioeasyはその中に含まれておらず、製品販売のための中国国家医薬品局からの許可も得ていないという。

    スペインは23日、中国と韓国から64万個の迅速検査キットを受け取ったと発表した。そのうち何台をBioeasyが製造したかは不明だ。

    チェコの医療専門家も、中国からの迅速検査キットが適切に機能していないと述べているが、これらの検査キットがBioeasyによって製造されたものかどうかは明らかではない。

    中国は、国内で新たな患者が発生していないと報告しており、流行が鈍化しているため、他国に医療従事者を派遣し、マスクや検査などの医療機器を寄付している。

    [原文:Spain, Europe's worst-hit country after Italy, says coronavirus tests it bought from China are failing to detect positive cases]

    (翻訳、編集:Toshihiko Inoue)

    ヤフーニュース3/27(金) 12:10配信
    https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200327-00000005-binsider-int

    【【韓国製も似たような物】スペイン、中国から爆買いした検査キットの信頼性が低すぎる(わずか30%)ので返品することに】の続きを読む

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    1: 新種のホケモン ★ 2020/03/17(火) 16:05:31.42 ID:CAP_USER
     kr250
    【ソウル聯合ニュース】韓国の青瓦台(大統領府)は17日、新型コロナウイルスの検査キット5万1000個をアラブ首長国連邦(UAE)に緊急輸出したと発表した。新型コロナウイルスの発生後、韓国が検査キットを輸出するのは初めてとなる。

     青瓦台によると、韓国に対し、政府ルートでキットの支援を正式に要請した国は17カ国で、最も早く輸出できる国がUAEだったという。

     青瓦台は「重要な国際連携が行われた」と評価した。

    聯合ニュース 2020.03.17 15:33
    https://m-jp.yna.co.kr/view/AJP20200317003400882?section=news

    【【韓国診断キット】新型コロナの検査キットを初輸出 UAEに】の続きを読む

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    1: 砂漠のマスカレード ★ 2020/03/04(水) 15:06:29.34 ID:7b+iJdj09
    4C90E2BB-D5FA-4C73-B3E9-BD1A6A393B8F
     
    新型コロナウイルスへの感染の有無を迅速に調べられる遺伝子検出試薬の開発を始めたと、島津製作所(本社・京都市中京区)が4日発表した。
    3月中にも製品化し、月に数万件の検査分のキットを供給する。将来的には月10万件分程度を目指すという。

    現在のPCR(遺伝子増幅)法によるウイルス検出では、鼻や喉から採取した検体からウイルスのリボ核酸(RNA)を精製するのに約30分かかるが、
    同社が独自技術で製品化したノロウイルス検便検査用試薬を応用すれば5分程度に短縮できる。最短でも1時間半から2時間程度かかる判定時間を1時間程度に短くできるという。

    国内の医療機関などへの供給を想定しており、100回程度使用できるキットの価格は十数万円になる見込み。
    記者会見した同社分析計測事業部の四方(しかた)正光・遺伝子解析グループ長は「各方面から試薬開発の要望があり、技術を持っている当社として期待に応えたい」と話した。

    ヤフーニュース 3/4(水) 13:42配信
    https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200304-00000038-mai-soci


    【【コロナ】島津製作所が新型コロナの試薬開発へ 3月中にも製品化 1時間で判定可能に】の続きを読む

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    1: 新種のホケモン ★ 2020/03/05(木) 10:34:46.00 ID:CAP_USER
    no title

    シージェン「オールプレックス2019-nCoV、写真左」、アラムバイオシステム「Palm PCR COVID-19」

    韓国で新型コロナウイルスによる肺炎患者が急増しており、韓国国内の診断企業がさらに速く正確な診断キットの開発に乗り出している。現在緊急使用承認を待つ企業だけで30社に達する。新型肺炎が世界へ拡散しており輸出の期待感も大きくなっている。

    ◇20分で結果確認

    疾病管理本部が最初に緊急使用承認を出した企業はコジェンバイオテックだ。この会社が開発したキットはRT-PCRで新型肺炎を診断する。従来の検査法は患者の検体から見つけたコロナウイルスの塩基配列をすでに既知のコロナウイルスの塩基配列とひとつずつ照らし合わせて変種の有無を確認する。手続きが複雑で検査時間は24時間以上かかる。

    RT-PCRは新型肺炎だけに現れる特定遺伝子を増幅させてさらに効率的に診断する。所要時間は6時間以内だ。これまで緊急使用承認を受けたシージェン、ソルジェント、SDバイオセンサーなどの製品も増幅する遺伝子の種類は一部異なるが同じ原理で作動する。

    RT-PCRをさらに改善した所もある。ミコバイオメッドは検体から遺伝子を抽出・増幅する方式を効率化し装備を小型化した。既存装備の重量が30キログラムを超えるのに対し、同社の製品は4キログラム程度と軽く、救急現場に設置しておいて使うことができる。既存RT-PCRは現場で得た検体を検査機関に送って診断する。それだけ検査結果が遅くなる。ミコバイオメッドのキム・ソンウ代表は「空港、港湾、選別診療所など現場ですぐに診断すれば1時間以内に感染の有無がわかる」と話した。

    アラムバイオシステムは新型肺炎ウイルスを増幅するのにかかる時間を既存製品の3分の1水準に減らした。同社関係者は「汎用装備を使って検査しても50分以内に結果がわかる。専用装備を使えば21分以内に結果が出る」とした。

    ◇輸出の動き活発

    抗体と抗原が結合する原理を利用した免疫診断キットも開発された。免疫診断は分子診断に比べ正確度はやや落ちるが結果を速く確認できるのが長所だ。

    PCLは新型肺炎感染の有無を10分以内に診断できる簡易診断キットを開発した。感染者の検体をキットに落とせば検体に入っているウイルス抗原とキットの抗体が結合して感染の有無を表示する。妊娠診断キットのような原理だ。ボディテックメッドも免疫診断キットを開発中だ。当初疾病管理本部は分子診断キットだけ緊急使用承認対象と公告した。しかし業界では免疫診断キットも緊急使用承認適用を受けられるだろうと期待している。

    新型肺炎診断キット開発企業は輸出も推進している。シージェンはドイツとイタリアなどに製品を供給している。シージェン関係者は「カナダ、ブラジル、南アフリカ、オーストラリア、ベトナムなど各地に製品評価に向けたサンプルを送った」とした。先月28日に欧州CE認証を受けたソルジェントは中東、欧州、東南アジアなど20カ国と輸出契約を締結した。最近RT-PCR診断キット輸出許可を受けたPCLも輸出契約を協議中だ。

    The Korea Economic Daily
    中央日報 2020.03.05 09:28 
    https://s.japanese.joins.com/JArticle/263313?servcode=300&sectcode=320

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    1: ちーたろlove&peace ★ 2020/02/15(土) 18:31:19.83 ID:x+5ot/H29
    新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査キットがトルコで開発された。この検査キットの識別率は100パーセントに近い。
    13.02.2020 ~ 15.02.2020
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    トルコ共和国保健省のファフレッティン・コジャ大臣が2月12日、記者会見で、トルコで開発された新型コロナウイルス感染症の検査キットについて発表した。

    コジャ大臣は、先週開発が完了し、2月6日に研究所で使用が開始された新しい検査キットについて、「これまで使用していた検査キットでは検査結果が出るまでに4時間から24時間かかっていた。しかし、新たに開発された検査キットは90分から120分の間に結果を出す」と述べた。

    ドイツやフランスやイギリスの検査キットでは3時間以内に結果を出すことができないと指摘したコジャ大臣は、「結果が出るまでの時間の目標を60分から75分の間に設定した。おそらく75分になるだろう」と述べた。



    検査キットのコストも、300リラ(日本の通貨で約5500円)から75リラから80リラの間(日本の通貨で約1375円)へと、約4分の1に引き下げたことに触れたコジャ大臣は、新たに開発された検査キットはウスハシュ・インターナショナル・ヘルスサービス社を通じて国外にも販売されることを明らかにした。



    コジャ大臣は、新たに開発された検査キットの識別率について、2月11日に行った記者会見で、「識別の正確率は100パーセントに近い。99.5パーセントという性能だ」と力説している。

    トルコ・ラジオ・テレビ協会
    http://www.trt.net.tr/japanese/toruko/2020/02/13/20200212-002-1358465

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