新型コロナウイルスの感染予防や治療を目的に、国内で承認されていない抗寄生虫薬「イベルメクチン」を海外から個人輸入して使用する動きが広がっている。
イベルメクチンは東京都医師会が使用許可を認めるよう求めたことで注目を集めたが、国内外の臨床試験で有効性は明らかになっていない。

専門家は「個人輸入での服用はしないように」と警鐘を鳴らしている。

「コロナに対する効果で話題沸騰！不安払拭で売れてます！」。インターネット上の医薬品輸入代行サイトは、このようなうたい文句でイベルメクチンを紹介している。

イベルメクチンは試験管レベルの研究で、新型コロナウイルスの増殖を抑制する結果が示され、関心を集めた。
国内外で有効性や安全性を検討する試験や研究が続いているが、明確な効果は示されていない。

新型コロナ感染症には「軽症者向け飲み薬」がなく、ワクチン接種の代わりとして、歴史がある錠剤への期待が高まったとみられる。
一方、イベルメクチンを製造する米メルクは経口薬を開発中で、年内の実用化が視野に入っている。

イベルメクチンは、国内でダニの一種が原因の皮膚病「疥癬（かいせん）」などの治療薬として承認され、服用回数は「２週間の間隔で２回」や「１回」。
ただ、輸入代行業者は販売サイトで新型コロナの感染予防や早期治療のため、用量・用法を上回る「服用手順」を記載している。

添付文書によると、高齢者や子供、妊婦への投与は安全性が確立しておらず、重大な副作用として意識障害の懸念もある。

メルクは今年２月、新型コロナ感染症に対し、「治療効果を示す科学的な根拠は示されていない」とする声明を発表。
世界保健機関（ＷＨＯ）は３月、死亡率の低下や回復を早める科学的根拠は極めて不確実と指摘し、服用は臨床試験に限定するよう求めた。

国内では適応外使用として一部の医師が新型コロナ患者に処方しているとされるが、厚生労働省の「診療の手引き」では有効性・安全性が確立していないと強調、
「最新の解析で軽症患者における入院期間やウイルス消失時間を改善させなかったと報告されている」としている。

このような状況の中、東京都医師会の尾崎治夫会長が８月中旬の記者会見で、
イベルメクチンを住民に投与するアフリカ諸国では新型コロナ感染者や死者が少ないなどとして、
第５波の状況下で「使用許可を認めてもいい段階だと思う」と強調した。

医療現場でも使用をめぐり意見が割れる。「患者から『何でもいいので薬を』といわれることもある」との声がある一方で、
「科学的根拠に基づく最善の治療をすべきだ。重症化予防にはワクチンがある」と否定的な医師もいる。

厚労省に対策を助言する専門家組織の脇田隆字・国立感染症研究所長は９月、「個人（の判断）での服用や予防薬としての服用はしない方がよい」と強調した。


■イベルメクチン

熱帯感染症の特効薬の一つ。平成２７年にノーベル医学・生理学賞を受賞した大村智氏が開発に携わった。
米国では新型コロナウイルス感染症の予防や治療目的で、人用だけでなく高濃度の家畜用薬の服用が急増。
体調を崩す例もあり、米食品医薬品局（ＦＤＡ）がツイッターで「あなたは馬でも牛でもない。皆さん、本当にやめて」と家畜用の服用に異例の警告を出した。

産経新聞
https://www.sankei.com/article/20211017-OV5SWW7GZ5M7ROWRZ63ZDEQDPA/

識者の眼】「COVID-19に対するイベルメクチンの現時点のEBM」倉原 優

倉原 優 （国立病院機構近畿中央呼吸器センター内科）
登録日： 2021-08-10


疥癬に対するイベルメクチンが有効であることは疑いようがないが、これがCOVID-19となると一からエビデンスを作らなければならない。しかし、計画から論文化までお粗末なものが多く、ひどいものでは捏造を指摘されて撤回されたものもある。

査読前論文をデータベースにアップロードするプレプリント論文が流行っているが、この内容を十分に吟味せずにメタアナリシスに採用されることもあって、「イベルメクチンはCOVID-19の治療に有効である」と結論づけたもの2）3）と「イベルメクチンはCOVID-19の治療に有効とは言えない」と結論づけたもの1）4）が同時期に複数刊行されている。結果的に、前者2つのメタアナリシスは捏造された悪質な論文を含んでいたため、データの信頼性は後者2つに軍配があがるわけだが、査読されていないプレプリント論文をメタアナリシスに組み込むリスクが露呈された形である。
こういう吟味を繰り返して、いつか1つの結論が出ればよいではないかと思う方もいるかもしれないが、SNSが普及した現代、不適切な論文1つで、保険適用外の薬品の個人輸入が増えたり、不適切な処方が増えたりするのが現状である5）。

もちろん今後イベルメクチンが有効とするデータが出てくる可能性はあるが、「少なくとも現時点では」イベルメクチンはEBMの観点では積極的投与が支持されていないことから、臨床医はサイエンティフィックに適切な判断をくだすべきと考える。
【文献】
1）Popp M, et al:Cochrane Database Syst Rev. 2021;7:CD015017.
2）Bryant A, et a:Am J Ther. 2021;28(4):e434-60.
3）Zein A FMZ, et al:Diabetes Metab Syndr. 2021;15(4):102186.
4）Roman YM, et al:Clin Infect Dis. 2021;ciab591.
5）Fittler A, et al:Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 13;18(14):7475.
倉原 優（国立病院機構近畿中央呼吸器センター内科）［医療SNS］

日本医事新報
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=17787

　イベルメクチン使用に最初に踏み切ったのは、インドの州で最大の2億1700万人の人口を抱えるウッタル・プラデシュ州である。1年前の2020年7月ころから感染者が急激に増え始めたため、8月6日から州保健局はイベルメクチンを治療・予防に使えるように治療基準を改訂して使用を始めた。これが効いたのか、9月から急激に減少に転じた。

　しかし、WHOはイベルメクチンの使用に対して慎重で、今年3月31日に「証拠が非常に不確実」であることを理由に「新型コロナにイベルメクチンを使うべきではない」という指針を発表した。インド連邦政府や州政府の多くは、この指針に従っていたが、今春の感染急拡大を受けていくつかの州政府は独自に治療基準を改訂し、イベルメクチンの使用を打ち出すようになった。

イベルメクチンの使用を許可する州が増えた

　インドの首都で連邦直轄地のデリー（人口1680万人）では、4月20日に感染者数が2万8395人となりピークに達した。保健当局は外出禁止、ソーシャルディスタンス、マスク着用などを徹底、イベルメクチンの使用も許可した。すると5月15日には80%近く急落し6430人となった。

　イベルメクチンの使用を禁止したタミル・ナドゥ州の感染者は増加の一途を辿り、5月19日には3万4875人の感染者数となりインド全州のワースト1になった。その日デリーの感染者数は、4月20日から87%減少して、3840人になったとニュースに取り上げられた。

インド弁護士会からの異議申し立て

拡大送付された文書
https://indianbarassociation.in/wp-content/uploads/2021/05/Legal-Notice-to-Dr.-Soumya-Swaminathan_Chief-Scientist

　ここで動いたのが、インド弁護士会（IBA）だ。5月25日、スワミナサン博士に法的通知（LEGAL NOTICE）を送付し、イベルメクチン使用を否定する言動をやめるように「警告」した。通知文書は、51ページにわたってイベルメクチンの科学的論文や解説を紹介し、スワミナサン博士を痛烈に批判した。
　同博士は、小児と成人の結核、およびHIV関連疾病を専門とする医師で、2017年10月からWHOの事務局次長の要職に就いた。2019年3月から主任科学者になり、WHOの科学的な見解の発信や政策決定に大きな影響力を発揮している。

　インド弁護士会は、有効な治療法もない中でピンチに陥ったインドで、イベルメクチンの投与を州政府が次々と決断して実績をあげているとき、スワミナサン博士が反対する発言をツイッターやYouTubeで行ったために「タミル・ナドゥ州がイベルメクチンを治療基準から取り消すという結果をもたらした」とし、それで多数の死亡者が出るはめになったと指摘。さらに通知の後半では「世界の医療界、医師、科学者らは、一部の製薬企業やそれに連なるロビー活動に引っ張られてイベルメクチンの有効性を示すニュースを抑圧している」と主張した。最後に、イベルメクチンを積極的に使用してCOVID-19と闘ってきた多くの医師の名前を列挙している。

　この文書の写しは、インド大統領・首相・全州の知事と行政機関の長らに送付され、同時に世界のメディアに向けてプレスリリースされた。

　インド弁護士会は6月13日になってさらに、イベルメクチンの使用をめぐって訴訟になっていた事件でゴア州の裁判所が「使用は正しかった」とする判断を出したことを受け、テドロスWHO事務局長も「人道に対する加重犯罪」にあたるとした法的文書を世界に向けて公開した。

　WHOがこの動きにどう対応するのか。その後の記者会見では、この問題には触れずに、「いつでも指針を見直す」との方針を強調していた。今後のWHOの対応が注目されている。

https://webronza.asahi.com/science/articles/2021061500004.html?page=3
 

イベルメクチン、回復を早めず
南米、コロナ軽症者の治験


　【ワシントン共同】新型コロナウイルスに感染した軽症者に抗寄生虫薬「イベルメクチン」を投与したところ、回復を大幅に早める効果はみられなかったとの臨床試験（治験）結果を、南米コロンビアのチームが5日までに米医師会雑誌に発表した。この薬はノーベル医学生理学賞を受賞した大村智・北里大特別栄誉教授が開発に貢献した。

　チームはコロンビアで昨年、発症7日以内の約400人のうち200人にイベルメクチン、もう200人に偽薬を5日間投与。症状がなくなるまでの期間の中央値はイベルメクチンのグループで10日、偽薬のグループは12日で大きな差はなかったとした。

2021/3/5 19:32 (JST)3/5 19:49 (JST)updated 
共同通信社 
https://this.kiji.is/740517842324324352?c=39546741839462401 

関連
【ノーベル賞薬】大村智博士 イベルメクチンでパンデミック終息の可能性 世界各地から「効果あり」 北里大学は資金不足で苦しむ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1613429628/

Covid19Crusher
@Covid19Crusher
Since December 29, if you are tested positive in the City of Mexico, you go home with 2x 12mg of ivermectin.

The causally pleasing result is this:

HT
@jjchamie
, hawk eye and data wizard


https://twitter.com/Covid19Crusher/status/1358545312550445058

12月29日以降、メキシコシティで陽性と判定された場合は、
2x12mgのイベルメクチンを持って帰宅します。

因果的に喜ばしい結果はこれです：

HT
@jjchamie
、ホークアイとデータウィザード



Covid19Crusher
@Covid19Crusher
Ivermectin has the potential to vaporize the largest business opportunity ever envisaged by the pharma industry.

Tens of billions of dollars.

So, yes, expect the mother of all pushbacks and inordinate pressure on all involved.
https://twitter.com/Covid19Crusher/status/1358548108720959491
午前7:48 ・ 2021年2月8日・Twitter Web App

イベルメクチンは、
製薬業界がこれまでに想定した最大のビジネスチャンスを
蒸発させる可能性があります。

数百億ドル。

ですから、そうです、
すべてのプッシュバックの母親と関係者全員への
過度の圧力を期待してください。



関連
【特効薬】米メルク、モルヌピラビル錠（アビガンの改良版）の
初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/
【朗報】メキシコ、
コロナ陽性者に12mgのイベルメクチンを２錠配布した結果、
入院・死者が激減！ [455169849]
https://leia.5ch.net/test/read.cgi/poverty/1612762441/ 

ノーベル賞の日本の抗寄生虫薬「イベルメクチン」が新型コロナウイルス致死率を最大80%まで減少させるとの主張が提起された。

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　4日（以下、現地時間）英国「デイリーメール」によると英国リバプール大学のウイルス専門学者アンドリュー・ヒル博士が全体臨床試験資料を総合分析した結果、イベルメクチンが投与された患者573人の中では8人、プラセボ（偽薬）が投与された患者510人の中では44人が死亡したことがわかった。

　イベルメクチンは1970年代に開発された駆虫剤として、頭ジラミなどの寄生虫感染治療に広く使用されている。

　イベルメクチンを新型コロナウイルス治療薬として研究している科学者らは、この薬が新型コロナウイルスのライフサイクルを妨害するものと見ている。

　同件についてヒル博士は「イベルメクチンは患者の身体で新型コロナウイルスが除去されるのにかかる時間を大きく短縮させることがわかった」と説明した。

　このような臨床試験はエジプトでも行われているが、症状が軽症の患者200人のうちイベルメクチンが投与された100人は5日で新型コロナウイルスが消えた反面、プラセボが投与された100人は10日かかったという。

　重症患者200人を対象に進行された臨床試験では、イベルメクチンが投与された100人は6日間、プラセボが投与された100人はウイルスが消えるのに12日間を要したことがわかった。

　臨床試験で使用されたイベルメクチンの容量は大部分が0.2～0.6mg/kgだったが、12mgの高容量が投与された臨床試験も1件あった。今回の臨床試験は世界保健機構（WHO）が依頼したもので、主に開発途上国でおこなわれた。

　これを前に、イベルメクチン効果については昨年4月、オーストラリア・モナーシュ大学研究チームが発表していた。

　現在、計7100人の新型コロナウイルス患者が参加している他のイベルメクチン臨床試験結果も今後数か月以内に発表されるものとみられる。

　しかし、医学界の一部では臨床試験が大部分の参加者数が少なく、使用されたイベルメクチンの容量がそれぞれ異なり、さらに他の薬と並行して投与されたケースもあるとして、結果に疑問を投げかけている。

　イベルメクチンは他の薬と並行して投与された場合、急激な血圧低下、肝臓の損傷、嘔吐、下痢、腹痛、めまいなどを引き起こす可能性があると伝えられた。

　なお、イベルメクチンは2015年ノーベル医学生理学賞を受賞した大村智氏が1970年代に静岡県で採取した土壌から発見した「放線菌」と呼ばれる新種の細菌で開発した寄生虫感染症の治療薬として世界的に知られている。

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https://news.yahoo.co.jp/articles/4939e4329f7e8a7853526489b0c4b0802a88d789